搪玻璃反應(yīng)釜的清潔驗(yàn)證取樣點(diǎn)
我們?cè)谑褂锰虏AХ磻?yīng)釜的時(shí)候,需要了解到搪玻璃反應(yīng)釜的清潔驗(yàn)證取樣點(diǎn),以便來進(jìn)行檢測(cè)。
1、清潔驗(yàn)證中,需對(duì)反應(yīng)罐清潔后進(jìn)行殘留物質(zhì)取樣、檢測(cè),確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應(yīng)罐上的難清潔部位作為取樣點(diǎn),目的是保證取樣在搪玻璃反應(yīng)釜清潔后的較差部位上進(jìn)行;
2、取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用于不同搪玻璃反應(yīng)釜的取樣,具體要求如下;
(1)淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優(yōu)點(diǎn)是取樣面大,對(duì)不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應(yīng)罐也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于搪玻璃反應(yīng)罐表面平坦、管道多且長(zhǎng)的液體和漿料生產(chǎn)反應(yīng)罐。
?。?)擦拭取樣優(yōu)點(diǎn)是能對(duì)較難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評(píng)價(jià)整套生產(chǎn)反應(yīng)罐的清潔狀況。通過選擇適當(dāng)?shù)牟潦萌軇⒉潦霉ぞ吆筒潦梅椒?,可將清洗過程中未溶解的,已“干結(jié)”在搪玻璃反應(yīng)釜表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來,能有效彌補(bǔ)淋洗取樣的缺點(diǎn)。
3、不管是何種取樣方法,在對(duì)殘留物和微生物殘留物取樣時(shí),應(yīng)先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時(shí),樣品受到污染;
4、取樣方法應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,以證明其適用性。取樣方法的驗(yàn)證實(shí)際上是對(duì)溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃?。┻^程考察;
5、反應(yīng)罐清潔驗(yàn)證中取樣,應(yīng)從反應(yīng)罐每一次淋洗結(jié)束后進(jìn)行,以確定反應(yīng)罐的淋洗次數(shù)。但是,在每一次淋洗時(shí),如殘留物檢測(cè)不合格,不能進(jìn)行重復(fù)取樣,直至檢測(cè)合格,這表明淋洗次數(shù)不足夠。
當(dāng)我們對(duì)搪玻璃反應(yīng)釜的清潔驗(yàn)證取樣點(diǎn)取樣之后,應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行回復(fù),做好整體的使用,后期及時(shí)對(duì)設(shè)備調(diào)整。